Marka Adı: | xinmixue |
Model Numarası: | 2 bottles of 5ml |
Adedi: | negotiable |
Fiyat: | Pazarlık edilebilir |
Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
Tedarik Yeteneği: | No upper limit |
Özellik | Değer |
---|---|
Renk | Renksiz |
Boyut | 2 şişe 5 ml |
Katılım | Ekzozomlar |
Terapötik etkisi | Lütfen müşteri hizmetlerine danışın. |
Bu son teknoloji tıbbi cihaz Çin Ulusal Tıp Ürünleri'nden resmi kayıt ve onay aldı.
İdaresi (NMPA Kayıt Numarası: 川械注准20250014).
Enflamasyon yönetimi ve hızlandırılmış doku yenilenmesi için gösterilmiştir.
Hem kronik inflamatuar durumlarda hem de akut travma sonrası inflamasyonlarda terapötik etkinlik göstermektedir.
Tam kullanım talimatları için lütfen eklenmiş ürün etiketine bakın.
Ürün Adı:Hücre Koruma Çözümü
Sınıflandırma: I. Sınıf Tıbbi Cihaz (Çin NMPA sınıflandırma kurallarına göre)
Kayıt sertifikası numarası:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Verim veren makam:Sichuan Tıbbi Ürünler İdaresi
S1: Ekzozomlar nedir?
Ekzozomlar, endosomal zarlardan türetilen 30-150nm dış hücresel vesiküllerdir ve hücrelararası sinyalleri aracılık eden biyolojik olarak aktif yük taşır (mRNA'lar, miRNA'lar ve proteinler dahil).Doğal kökenleri biyolojik uyumlu tedavi uygulamalarını mümkün kılar.
S2: Bu ürünün güvenliği nasıl garanti edilir?
Bu tıbbi cihaz ISO 13485 kalite sistemi gereksinimlerine uygun ve aşağıdakilerden geçmiştir:
Kapsamlı in vitro/in vivo biyolojik uyumluluk testi
Endotoksin/pirogen kontrolü (<0.25 EU/ml)
Sterilite doğrulama (USP<71> standartlarına uygun)
S3: Geleneksel anti-enflamatuar tedavilerle karşılaştırıldığında avantajları nelerdir?
Ekzozom bazlı çözümümüz gösteriyor:
Aktif hedefleme: CD47 aracılığıyla bağışıklık kaçakçılığı ve iltihaplanma alanına yönlendirme
Multimodala etki: Aynı anda sitokin modülasyonu (IL-10↑, TNF-α↓) ve doku onarımının teşviki
Güvenlik profili: Klinik öncesi modellerde ilaç-ilaç etkileşimleri gözlemlenmemiştir.
S4: Potansiyel olumsuz etkileri nelerdir?
Klinik gözlemler (n=300) şunları göstermiştir:
2Geçici hafif ateşin % 3 oranında görülmesi (24 saat içinde ortadan kalktı)
Ciddi yan etkiler bildirilmedi
IFU'da mevcut olan tam AE listesi (Bölüm 5.2)