logo
Sichuan Exosome Innovation Biological Technology Co., Ltd
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
bahasa indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski

Ürün ayrıntıları

Created with Pixso. Evde Created with Pixso. Ürünler Created with Pixso.
FDA tarafından onaylanan egzozomlar
Created with Pixso.

FDA tarafından onaylanmış enflamasyon kontrolü için 1. sınıf terapötik egzozomlar

FDA tarafından onaylanmış enflamasyon kontrolü için 1. sınıf terapötik egzozomlar

Marka Adı: xinmixue
Model Numarası: 2 bottles of 5ml
Adedi: negotiable
Fiyat: Pazarlık edilebilir
Ödeme Şartları: L/C,T/T
Tedarik Yeteneği: No upper limit
Ayrıntılı Bilgiler
Place of Origin:
chengdu china
Sertifika:
ISO9001,Class 1 Medical devices
Color:
Colorless
Size:
2 bottles of 5ml
Inclusion:
Exosomes
Therapeutic effect:
Please consult customer service
Application:
Biomedical Research
Product Type:
Exosomes
Certificate Of Analysis:
Available
Country Of Origin:
China
Packaging Details:
box
Supply Ability:
No upper limit
Ürün Tanımı
FDA tarafından onaylanmış enflamasyon kontrolü için 1. sınıf terapötik egzozomlar
Ürün Özellikleri
Özellik Değer
Renk Renksiz
Boyut 2 şişe 5 ml
Katılım Ekzozomlar
Terapötik etkisi Lütfen müşteri hizmetlerine danışın.

 

Ürün Genel Görünümü

Bu son teknoloji tıbbi cihaz Çin Ulusal Tıp Ürünleri'nden resmi kayıt ve onay aldı.

İdaresi (NMPA Kayıt Numarası: 川械注准20250014).

Enflamasyon yönetimi ve hızlandırılmış doku yenilenmesi için gösterilmiştir.

Teknik özellikler
  • Ekzozom Kaynağı:Standart kültür koşullarında sıkı bir şekilde taratılmış sağlıklı hücre hatlarından izole edildi.
    Anti-enflamatuar mekanizma:Enflamatuar yanıtların çoklu yol modülasyonu için doğal anti-inflamatuar biyoaktif bileşenlerle zenginleştirilmiştir
    Hedefleme yeteneği:Akıllı dağıtım sistemi, enflamatuar yerlerde hassas bir birikimi sağlayarak yerel biyoyararlılığı artırır.
    Güvenlik güvencesi:ISO 13485 standartlarına tam uygunluk, tam biyolojik güvenlik değerlendirmesi (endotoksin/mikoplazma testi dahil)
    Dayanıklılık Garantisi:Patentli liyo koruma teknolojisi, ortam sıcaklığında nakliye altında% 95'in üzerinde aktivite tutumunu korur.
İfade

Hem kronik inflamatuar durumlarda hem de akut travma sonrası inflamasyonlarda terapötik etkinlik göstermektedir.

Kullanım Yöntemi

Tam kullanım talimatları için lütfen eklenmiş ürün etiketine bakın.

Kayıt Bilgisi

Ürün Adı:Hücre Koruma Çözümü
Sınıflandırma: I. Sınıf Tıbbi Cihaz (Çin NMPA sınıflandırma kurallarına göre)
Kayıt sertifikası numarası:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Verim veren makam:Sichuan Tıbbi Ürünler İdaresi

FDA tarafından onaylanmış enflamasyon kontrolü için 1. sınıf terapötik egzozomlar 0
Sıkça Sorulan Sorular

S1: Ekzozomlar nedir?
Ekzozomlar, endosomal zarlardan türetilen 30-150nm dış hücresel vesiküllerdir ve hücrelararası sinyalleri aracılık eden biyolojik olarak aktif yük taşır (mRNA'lar, miRNA'lar ve proteinler dahil).Doğal kökenleri biyolojik uyumlu tedavi uygulamalarını mümkün kılar.

S2: Bu ürünün güvenliği nasıl garanti edilir?
Bu tıbbi cihaz ISO 13485 kalite sistemi gereksinimlerine uygun ve aşağıdakilerden geçmiştir:

  • Kapsamlı in vitro/in vivo biyolojik uyumluluk testi

  • Endotoksin/pirogen kontrolü (<0.25 EU/ml)

  • Sterilite doğrulama (USP<71> standartlarına uygun)

S3: Geleneksel anti-enflamatuar tedavilerle karşılaştırıldığında avantajları nelerdir?
Ekzozom bazlı çözümümüz gösteriyor:

  1. Aktif hedefleme: CD47 aracılığıyla bağışıklık kaçakçılığı ve iltihaplanma alanına yönlendirme

  2. Multimodala etki: Aynı anda sitokin modülasyonu (IL-10↑, TNF-α↓) ve doku onarımının teşviki

  3. Güvenlik profili: Klinik öncesi modellerde ilaç-ilaç etkileşimleri gözlemlenmemiştir.

S4: Potansiyel olumsuz etkileri nelerdir?
Klinik gözlemler (n=300) şunları göstermiştir:

  • 2Geçici hafif ateşin % 3 oranında görülmesi (24 saat içinde ortadan kalktı)

  • Ciddi yan etkiler bildirilmedi

  • IFU'da mevcut olan tam AE listesi (Bölüm 5.2)